1

KVALITEET

Vastavalt klientide nõudmistele kogu maailmas ja toodete nõudlusele oleme koostanud kvaliteedikontrolli brošüüri ja asjakohased protseduurifailid, et kontrollida kõigi kolleegide ja kogu tootmisprotseduuri kvaliteedikontrolli süsteemi. Meie ettevõte täiustab juhtimiskontseptsiooni ja on loonud kvaliteedikontrolli küpsed uuringud ja tootmise. Pideva tehnoloogiainnovatsiooni põhjal pakutakse küpsetatud teadusuuringuid ja tehnoloogiaid, et rahuldada meie tolli kvaliteedinõudlust.

Nagu alati, on meie ettevõte pühendunud:

-Nõudke teenuste uuendusi, püüdke oma klientide täieliku rahulolu ja suurepärase kogemuse poole

-Nõudma tehnoloogiainnovatsiooni ning arendama jätkuvalt toodete ja teenuste kvaliteeti

Analüüsiinstrumentide hulka kuuluvad meie laboris NMR, GC-MS, LC-MS, KF, GC, HPLC, IR ja polarimeeter jne.

KVALITEEDI TAGAMINE

Tegevused ja kohustused:

  • Kvalifikatsiooni ja valideerimisprotokollide väljastamine;
  • Dokumentide väljastamine: spetsifikatsioonid; Peamised partiiarved, SOP-d;
  • Partii ülevaatus ja vabastamine, arhiveerimine;
  • Partiiarvestuse väljastamine;
  • Muudatuste juhtimine, kõrvalekallete kontroll, uurimine;
  • Valideerimisprotokollide kinnitamine;
  • Koolitus;
  • Siseauditid, vastavus;
  • Tarnija kvalifikatsioon ja tarnija auditid;
  • Nõuded, tagasikutsumised jne.

KVALITEEDI KONTROLL

Meie laborites ja töökodades pakume kvaliteedi analüüsi ja kontrolli, kontrollides kogu protsessi, veendumaks, et iga meie toote partii vastab meie kliendi nõuetele.

Tegevused ja kohustused:

  • Spetsifikatsioonide väljatöötamine ja kinnitamine;
  • Toorainete, vahe- ja puhastusproovide proovide võtmine, analüütiline kontroll ja vabastamine;
  • API-de ja valmistoodete proovide võtmine, analüütiline kontroll ja kinnitamine;
  • API-de ja lõpptoodete väljaandmine;
  • Seadmete kvalifikatsioon ja hooldus;
  • Meetodi ülekandmine ja valideerimine;
  • Dokumentide kinnitamine: analüütilised protseduurid, standardmeetodid;
  • Stabiilsuskatsed;
  • Stressitestid.